神经科技 · 2026-07-13

脑机接口驶入临床深水区:市场2035年冲向139亿美元,Neuralink四国植入21人

脑机接口(BCI)正从实验室走向病房。据Precedence Research测算,全球脑机接口市场将从2026年的约33.3亿美元增至2035年的约138.6亿美元,年复合增速约16.77%。管线端更具标志意义——Neuralink自2024年1月为首位受试者Noland Arbaugh植入芯片以来,已在四个国家为21人完成植入,并于2026年5月在阿布扎比启动首个北美以外的国际临床试验点UAE-PRIME。非侵入式BCI仍占约61.7%的市场份额,但以Neuralink为代表的侵入式路线正快速推进。2026年,BCI的核心命题已从「能否读取脑信号」转向「能否规模化、可复制地帮助真实病人」。

Global BCI market: ~$3.33B in 2026 to ~$13.86B by 2035, CAGR ~16.77%
全球脑机接口市场:2026年约33.3亿美元,2035年约138.6亿美元,CAGR约16.77%

从演示到治疗

过去两年,脑机接口最出圈的画面,是瘫痪受试者仅凭意念下棋、操控光标、玩电子游戏。这些演示令人震撼,也证明了「从大脑读取意图」在技术上已经可行。但和许多前沿科技一样,真正的分水岭不在惊艳的演示,而在能否把单点突破转化为可复制、可规模化、可获批的医疗方案。2026年,BCI行业正集体跨越这道门槛。

标志性节点是Noland Arbaugh。2024年1月,这位29岁的四肢瘫痪者成为全球首位接受Neuralink植入的人,几周内便能用意念下棋和玩游戏;到2026年初,他已累计记录了数千小时的连续神经接口使用时间。从「首例」到「长期稳定使用」,这条时间线本身就是BCI从演示走向治疗的最好注脚——它要回答的不只是「能不能用」,更是「能不能长期可靠地用」。

一个16.77%增速的市场

市场层面的信号同样明确。据Precedence Research测算,全球脑机接口市场将从2026年的约33.3亿美元增长至2035年的约138.6亿美元,年复合增速约16.77%——大约相当于十年内规模翻两番。这一增速远超医疗器械行业整体水平,反映出资本与产业对神经接口长期价值的高度确信。需要说明的是,不同机构对BCI市场的口径差异很大,从数亿到上百亿美元不等,取决于是否将成熟的神经调控设备一并计入。

尽管绝对数字有争议,方向却高度一致:这是一个增速持续两位数、且应用边界不断扩张的市场。早期需求集中在瘫痪、渐冻症、失语等重度神经损伤的康复辅助;中期有望延伸至癫痫、抑郁、慢性疼痛等神经与精神疾病的治疗;长期则被寄望于认知增强等更广阔场景。每一次应用边界的外扩,都会重新定义市场天花板,这也是投资者愿意给出高估值的底层逻辑。

侵入式与非侵入式的分野

BCI在技术路线上存在根本分野。非侵入式路线(如脑电帽、功能性近红外)无需开颅、风险低、易于普及,2026年仍占据约61.7%的市场份额,是消费级与部分医疗场景的主力。其短板在于信号分辨率有限,难以支撑高精度、高带宽的复杂控制。侵入式路线(如Neuralink的植入电极)能获取更清晰、更高带宽的神经信号,但需要手术,且长期生物相容性与稳定性是必须跨越的难关。

两条路线并非零和,而是覆盖不同需求。消费级健康监测、注意力训练、简单交互,非侵入式已足够;而重度瘫痪患者要实现流畅、精细的意念控制,则几乎必须依赖侵入式的高带宽信号。可以预见,未来数年两条路线将并行发展、各自迭代,并在中间地带(如微创、半侵入方案)催生新的技术分支。对产业链而言,这意味着传感器、柔性电极、低功耗芯片与神经解码算法等多个环节都将迎来长期需求。

Neuralink human implants: 1 in Jan 2024 to 21 across four nations by 2026
Neuralink人体植入:2024年1月首例,2026年已在四国为21人植入

从21人到国际化

Neuralink的进展是观察BCI临床化的最佳窗口。截至2026年,该公司已在四个国家为21人完成植入,从最初的单一受试者扩展到多中心、多国样本。样本量的扩大至关重要——只有在更多、更多样的受试者身上验证安全性与有效性,监管机构才可能给出批准,产品才可能从「临床试验」走向「获批上市」。21这个数字看似不大,但在高风险、高监管的植入式医疗器械领域,已是一次实质性的规模跨越。

国际化是另一个关键信号。2026年5月,阿布扎比卫生部门宣布启动Neuralink的UAE-PRIME临床试验,成为北美以外首个国际试验点。跨国临床不仅意味着样本更加多元,也意味着BCI开始进入全球监管协调、跨境数据合规与本地化医疗体系对接的新阶段。对亚洲市场而言,这预示着BCI的临床与商业化浪潮,未来数年很可能加速向包括中韩在内的更多国家扩散。

伦理、隐私与监管

越接近临床与商业化,伦理与隐私议题就越无法回避。脑机接口读取的是人类最私密的数据——神经活动本身。「精神隐私」(mental privacy)成为2026年行业与监管讨论的高频词:谁有权访问脑信号数据?如何防止滥用与二次利用?植入者一旦依赖设备,厂商停服或破产又该如何保障其权益?这些问题没有简单答案,却直接决定公众信任与技术能否被社会接纳。

监管框架也在同步演进。植入式BCI属于最高风险等级的医疗器械,须经过严格的临床试验与审批。各国监管路径不一,但普遍要求充分的安全性证据、长期随访与不良事件透明披露。对产业而言,合规不是负担,而是构建长期信任的必经之路——只有在伦理与监管上立得住,BCI才能真正从少数受试者走向广泛患者群体。这与AI制药「以临床结果论英雄」的逻辑一脉相承。

对产业客户的启示

对摩科所服务的健康与高端制造类客户而言,脑机接口目前仍是一个「早期但值得跟踪」的赛道。它的商业化节奏取决于临床试验读数与监管审批,短期难有爆发式的消费级放量。但其带动的上游供应链——高精度传感器、柔性可植入材料、低功耗神经芯片、医疗级封装与信号处理算法——已经在孕育实实在在的订单机会,且技术门槛高、附加值大。

摩科的建议是:把BCI视为一个长期主题,而非短期风口。企业可以从两个方向切入——一是关注非侵入式消费级设备(脑电、注意力监测)带来的近期市场机会,其供应链更成熟、验证周期更短;二是提前布局侵入式所需的高端材料与精密零部件,卡位技术壁垒高、竞争者少的环节。无论哪条路径,关键都在于紧盯临床与监管里程碑,用真实的临床数据而非概念热度来校准投入节奏。